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【12月2-5日】番茄社区app最新官网临床试验实战技巧培训班

2019/10/22

 

《番茄社区app最新官网临床试验质量管理规范》已正式发布三年多,强调了器械临床试验的独特性,也看到了卫计委对医院GCP管理的重视。番茄社区app最新官网临床试验高要求时代已经到来,我国对番茄社区app最新官网临床研究的管理要求越发严格与细化,使得临床试验的实施难度逐步加大,其周期与成败对企业而言甚至关乎生存。两年多来,临床试验的核查和合规性检查越发密集和严格,促使企业在临床试验管理、方案设计、数据收集统计上的专业性和合规性上高度重视。

如何降低临床试验中的风险,化解各类难题,在符合审评要求的基础上尽量缩短周期、降低成本、同时兼顾国外认证,成为众多企业关注的焦点。为帮助广大企业尽快掌握相关知识、培养有关人才,番茄社区app最新官网特开办此次临床试验实战技巧培训班,邀请药监部门审评员、以及有丰富临床实战经验的资深专家为大家做详细剖析与指导。 

一、培训对象:
  
番茄社区app最新官网企业从事生产、研发、注册的人员,临床研究机构、CRCCRO等从事番茄社区app最新官网临床研究的人员,番茄社区app最新官网监管部门有关工作人员。

二、培训内容:

第一天

二类番茄社区app最新官网产品注册临床资料常见问题

主讲人:省审评中心审评老师

番茄社区app最新官网临床试验核查要点

主讲人:省局番茄社区app最新官网监管处 赵广宇老师

第二天

临床试验管理机构立项审查要点

主讲人:深圳市人民医院/暨南大学第二临床医学院 杨红英主任

番茄社区app最新官网临床试验的质量控制

CRA的职责、临床试验风险、费用和时间的评估;过程及合规性管理

主讲人:婓卫医药 赵建军老师

第三天

番茄社区app最新官网临床试验的数据管理

番茄社区app最新官网临床试验设计

主讲人:陈平雁教授

第四天

番茄社区app最新官网临床试验方案的制定

番茄社区app最新官网临床试验的评价方法

meta分析的相关知识要点

主讲人:陈平雁教授

三、专家介绍: 

陈平雁,教授,博导,博士后合作导师,南方医科大学生物统计学系主任。中华预防医学会生物统计分会主任委员,国际生物统计学会中国分会副理事长,广东省生物统计学会会长;国家药监局新药/保健与化妆品 审评专家,广东省药监局番茄社区app最新官网审评专家,国家重大项目评审专家,国家科学奖励评审专家。器官衰竭防治国家重点实验室/国家肾病临床研究中心/广东省肾病研究所学术委员会  副主任。广州市重大行政决策论证专家。

赵建军,斐卫(上海)医药科技有限公司总经理。中国番茄社区app最新官网行业协会临床专业委员会主任委员;上海浦东新区生物产业行业协会委员;山西省药师协会药物与器械临床评价分会理事山西省继续医学教育协会临床试验技术与应用分会常务理事;首都医科大学附属天坛医院重大专项项目技术专家组外聘专家;长治市人民医院国家药物临床试验机构外聘专家。参与过药品注册管理办法和技术转让等法规修订,负责过国家“863”、“973”、“十一五”、“十二五”课题项目的临床研究;承担国家科技部生物技术中心“中国番茄社区app最新官网技术创新发展报告”中生物材料部分的撰写工作。具有二十年药品/番茄社区app最新官网行业经验。

四、培训时间:

2019122日至5日,2日上午8点半报到,9点开课。共4

可单独报名2天课程。

五、培训地点:

地址:深圳市软件产业基地5B441会议室。(深圳市南山区海天一路与海云路交汇)

附近交通:地铁2号线科苑地铁站A出口,后海地铁站D2出口(步行约1公里);公交站(滨海之窗、软件产业基地、百度国际大厦等);本次培训无停车位提供,建议乘坐公共交通,绿色环保。

六、报名方式

请点击网页右下方『我要报名』绿色按钮,填写报名表格并提交。

报名表中的『培训项目』填写『临床培训(X天)』其中“X”表示天数(1-41-23-4)。

七、培训费用:

全程参加(122-5日):会员单位为2600/人;非会员单位为3200/人;

单独参加合规管理及质量控制内容:(122-3日):会员单位为1600/人;非会员单位为2200/人;

单独参加方案制定及相关技术内容:(124-5日):会员单位为1600/人;非会员单位为2200/人;

包括培训费、教材费、证书费及午餐。其它费用自理。

*请使用公司账户对公转账,以便开票,并备注“临床培训”,发票抬头与进帐账户名一致,私人进帐只能开私人发票抬头。

*请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

单位名:番茄社区app最新官网

开户行:招商银行深圳南油支行

  号:812584 5322 10001

八、注意事项:

1、身份证复印件;

2、大一寸彩照1张(用于培训证书,由番茄社区app最新官网行业协会统一印制);

3、学费汇款凭证复印件。

     九、联系咨询:

联系人:刘先生、高小姐、余先生

电话:0755-2601604426016045

传真:0755-26510955

邮箱:szsamd@samd.org.cn

工作微信:szsamd (请注明单位简称,谢谢!) 

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O一九年十月

 


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 潘明毅
2 蒋简清
3 徐彩媚
4 赖昌盛
5 黄文海
6 李梓僮
7 刘建华
8 谭新梅
9 胡榜
10 吴庆福
11 刘灶凤
12 李亚楠
13 李亚楠
14 黄绍明
15 黄喜红
16 罗莉
17 胡卓
18 区聪
19 徐彩媚
20 李万道
21 罗庚
22 农丽松
23 杨海芳
24 吴成贡
25 王翊东
26 余锦豪
27 潘诗苑
28 郭小妮
29 孙继蕃
30 李文玉
31 张威
32 钟健
33 黄云娣
34 邱雪
35 许栋
36 曾莉群
37 吴梓翠
38 张宇迪
39 林宇
40 吴庆福