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创新番茄社区app最新官网特别审批申请审查结果公示(更新至2019/08/30)

2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)发布了《创新番茄社区app最新官网特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新番茄社区app最新官网设置的审批通道。

食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的番茄社区app最新官网按该程序实施审评审批,例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开,产品应当在技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值等。境内、境外的申请人均可按照程序要求,提交相应的技术资料及证明性文件,提出创新番茄社区app最新官网特别审批申请;经技术部门组织审查后认为符合相应条件的,可按照该程序实施审评审批。

国家总局番茄社区app最新官网技术审评中心设立创新番茄社区app最新官网审查办公室对创新番茄社区app最新官网特别审批申请进行审查,审查时一并对番茄社区app最新官网管理类别进行界定。

对于经审查同意按本程序审批的创新番茄社区app最新官网,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构,将根据各自职责和该程序规定,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新番茄社区app最新官网予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。申请人可针对重大技术问题、重大安全性问题、临床试验方案、阶段性临床试验结果的总结与评价等向国家总局番茄社区app最新官网技术审评中心提出沟通交流的申请。

对于受理注册申报的创新番茄社区app最新官网,国家总局将优先进行审评、审批。对于境内企业申请,如产品被界定为第二类或第一类番茄社区app最新官网,相应的省级或者设区市级食品药品监督管理部门可参照本程序进行后续工作和审评审批。

该程序是国家总局为促进番茄社区app最新官网创新发展而推出的重要措施,将对鼓励番茄社区app最新官网的研究与创新,促进番茄社区app最新官网新技术的推广和应用,推动番茄社区app最新官网产业发展起到积极作用。

按照该程序,对于创新型的番茄社区app最新官网注册,拿境内产品举例来说,省局20个工作日初审,其后国家局40个工作日内必须出具审查意见,这意味着,若一切顺利,仅需60个工作日即可进入公示期,公示期最短为10个工作日。总体而言,从申报到注册完毕,有可能15周左右完成,与以往的审批时间相比大大缩减,尤其是针对需上报国家局审批的三类境内产品,企业将可更快获批上市。

自创新审批程序实施以来,企业申报踊跃,但获批者寥寥,一方面是企业产品本身不符合该程序规定的相关要求;另一方面是企业提交的申报材料不足以证明其满足该程序的要求。

国家总局番茄社区app最新官网技术审评中心创新番茄社区app最新官网审查办公室组织有关专家对创新番茄社区app最新官网特别审批申请进行审查,截至2019830日,共批准了233个产品申请项目进入特别审批程序。

本栏目将持续更新经审查进入特审程序,并予以公示的企业及其产品:

 

序号

产品名称

申请人

公示编号

发布日期

233

糖尿病视网膜病变分析软件

上海鹰瞳医疗科技有限公司

2019年第9

2019-08-30

232

静脉支架系统

苏州茵络番茄社区app最新官网有限公司

2019年第8

2019-07-26

231

肿瘤电场治疗仪

NovoCure Ltd.

2019年第8

2019-07-26

230

血管内超声诊断导管

上海爱声生物医疗科技有限公司

2019年第8

2019-07-26

229

主动脉覆膜支架破膜系统

先健科技(深圳)有限公司

2019年第7

2019-06-28

228

心脏冷冻消融系统

康沣生物科技(上海)有限公司

2019年第7

2019-06-28

227

再生氧化纤维素可吸收止血粉

Ethicon LLC

2019年第7

2019-06-28

226

自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统

Sequent Medical,Inc.

2019年第7

2019-06-28

225

糖尿病视网膜病变分析软件

深圳硅基智能科技有限公司

2019年第6

2019-05-27

224

内窥镜手术系统

苏州康多机器人有限公司

2019年第6

2019-05-27

223

血液透析尿素清除率计算软件

北京英福美信息科技股份有限公司

2019年第5

2019-04-28

222

脱细胞结膜基质

拜欧迪赛尔(北京)生物科技有限公司

2019年第5

2019-04-28

221

经导管人工肺动脉瓣膜系统

杭州启明番茄社区app最新官网股份有限公司

2019年第5

2019-04-28

220

三维电子腹腔镜

微创(上海)医疗机器人有限公司

2019年第4

2019-03-28

219

血管内超声诊断系统

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

2019年第3

2019-02-28

218

光学干涉断层成像系统成像导管

苏州阿格斯医疗技术有限公司

2019年第3

2019-02-28

217

消化道超声成像系统

北京华科创智健康科技股份有限公司

2019年第3

2019-02-28

216

血流储备分数(FFR)测量系统

深圳北芯生命科技有限公司

2019年第3

2019-02-28

215

血管内超声光学相干断层同步成像系统

Conavi Medical Inc.

2019年第3

2019-02-28

214

肺水测量仪

Sensible Medical Innovations Ltd.

2019年第3

2019-02-28

213

可吸收房间隔缺损封堵系统

先健科技(深圳)有限公司

2019年第3

2019-02-28

212

高场强磁共振兼容植入式脑深部电刺激系统

北京品驰医疗设备有限公司

2019年第2

2019-01-29

211

内镜超声系统

深圳英美达医疗技术有限公司

2019年第2

2019-01-29

210

影像引导伽玛射线立体定向放射治疗系统

西安大医集团有限公司

2019年第1

2019-01-09

209

分叉部动脉瘤血管重建装置

Pulsar Vascular

2019年第1

2019-01-09

208

临时起搏器

深圳市先健心康医疗电子有限公司

2019年第1

2019-01-09

207

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

上海联影医疗科技有限公司

2019年第1

2019-01-09

206

全瓷种植体

Institut Straumann AG

2019年第1

2019-01-09

205

经导管人工三尖瓣瓣膜

宁波健世生物科技有限公司

2018年第15

2018-12-19

204

外周支架系统

先健科技(深圳)有限公司

2018年第15

2018-12-19

203

全降解聚合物雷帕霉素洗脱支架系统

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

2018年第15

2018-12-19

202

西罗莫司洗脱生物可吸收血管支架系统

Meril Life Sciences Pvt.Ltd.

2018年第15

2018-12-19

201

肿瘤温敏栓塞剂

江苏申命医疗科技有限公司

2018年第15

2018-12-19

200

生物可吸收镁合金压缩螺钉

Syntellix AG

2018年第14

2018-12-03

199

微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

上海普洛麦格生物产品有限公司

2018年第13

2018-11-21

198

经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

上海微创心通医疗科技有限公司

2018年第13

2018-11-21

197

球形聚焦超声组织消融系统

重庆海扶医疗科技股份有限公司

2018年第13

2018-11-21

196

高危型人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA检测试剂盒(支链DNA信号扩增法)

郑州科蒂亚生物技术有限公司

2018年第13

2018-11-21

195

X射线立体定向放射外科治疗系统

Zap Surgical Systems,Inc.

2018年第12

2018-10-30

194

髂静脉支架系统

苏州天鸿盛捷番茄社区app最新官网有限公司

2018年第12

2018-10-30

193

肿瘤特异性蛋白70检测试剂盒(酶联免疫法)

江苏科德生物医药科技有限公司

2018年第12

2018-10-30

192

调强放射治疗计划系统

中科超精(安徽)科技有限公司

2018年第12

2018-10-30

191

人工角膜

北京米赫番茄社区app最新官网有限责任公司

2018年第11

2018-09-29

190

混合闭环胰岛素泵

MEDTRONIC MINIMED

2018年第11

2018-09-29

189

植入式脊髓刺激系统

北京品驰医疗设备有限公司

2018年第11

2018-09-29

188

血管内成像导管

全景恒升(北京)科学技术有限公司

2018年第10

2018-09-06

187

锚定球囊扩张导管

湖南埃普特番茄社区app最新官网有限公司

2018年第9

2018-08-03

186

生物疝修补补片

卓阮医疗科技(苏州)有限公司

2018年第8

2018-07-18

185

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)

富士瑞必欧株式会社

2018年第8

2018-07-18

184

分支型术中支架系统

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

2018年第8

2018-07-18

183

BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

华大生物科技(武汉)有限公司

2018年第7

2018-06-13

182

含镁可降解高分子骨修复材料

深圳中科精诚医学科技有限公司

2018年第7

2018-06-13

181

记忆合金腕关节固定器

兰州西脉记忆合金股份有限公司

2018年第7

2018-06-13

180

植入式磁液悬浮心室辅助装置

航天泰心科技有限公司

2018年第7

2018-06-13

179

寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)

江苏先思达生物科技有限公司

2018年第7

2018-06-13

178

压力感应消融导管

湖南埃普特番茄社区app最新官网有限公司

2018年第6

2018-05-22

177

经导管植入式主动脉瓣膜系统

Medtronic CoreValve LLC

2018年第6

2018-05-22

176

三维多通道射频消融球囊导管

Biosense Webster(Israel)Ltd.

2018年第6

2018-05-22

175

血管内成像系统

全景恒升(北京)科学技术有限公司

2018年第6

2018-05-22

174

KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)

杭州诺辉健康科技有限公司

2018年第5

2018-04-27

173

数字乳腺X射线摄影系统

上海联影医疗科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

172

冠状动脉生理功能评估软件

北京昆仑医云科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

171

经导管肺动脉瓣膜及输送系统

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

170

幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海芯超生物科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

169

冠状动脉血流储备分数测量系统

苏州润迈德医疗科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

168

EGFR基因T790M突变检测试剂盒(数字PCR法)

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

2018年第3

2018-03-08

167

细粒棘球蚴和多房棘球蚴核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

青海知光精准医学科技有限公司

2018年第3

2018-03-08

166

可降解镁金属夹

苏州奥芮济医疗科技有限公司

2018年第3

2018-03-08

165

定制个体化骨盆假体

北京市春立正达番茄社区app最新官网股份有限公司

2018年第3

2018-03-08

164

单髁膝关节假体

北京市春立正达番茄社区app最新官网股份有限公司

2018年第3

2018-03-08

163

消化道振动胶囊系统

上海安翰医疗技术有限公司

2018年第3

2018-03-08

162

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

微创神通医疗科技(上海)有限公司

2018年第3

2018-03-08

161

脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)

BioFire Diagnostics, LLC

2018年第2

2018-01-24

160

复合陡脉冲治疗设备

上海睿刀医疗科技有限公司

2018年第2

2018-01-24

159

全数字正电子发射及X射线断层成像扫描系统

湖北锐世数字医学影像科技有限公司

2018年第1

2018-01-10

158

吻合口加固修补片

北京博辉瑞进生物科技有限公司

2018年第1

2018-01-10

157

经导管心脏瓣膜及附件

Edwards Lifesciences LLC

2018年第1

2018-01-10

156

医用直线加速器系统

上海联影医疗科技有限公司

2018年第1

2018-01-10

155

多极同步肺动脉射频消融导管

无锡帕母医疗技术有限公司

2017年第10

2017-11-22

154

神经套接管

北京汇福康医疗技术股份有限公司

2017年第10

2017-11-22

153

球囊扩张血管内覆膜支架系统

W.L.Gore & Associates, Inc.

2017年第10

2017-11-22

152

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

华大生物科技(武汉)有限公司

2017年第10

2017-11-22

151

血管内断层成像系统

南京沃福曼医疗科技有限公司

2017年第10

2017-11-22

150

腹主动脉覆膜支架系统

Lombard Medical, Ltd.

2017年第10

2017-11-22

149

内窥式光学相干断层成像系统

南京微创医学科技股份有限公司

2017年第10

2017-11-22

148

胶原蛋白软骨再生载体

康膝生物医疗(深圳)有限公司

2017年第9

2017-09-30

147

压力感知磁定位灌注射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

2017年第9

2017-09-30

146

无创血糖仪

北京三联永汇医疗科技有限公司

2017年第9

2017-09-30

145

心室辅助系统-植入式轴流血泵

长治市久安人工心脏科技开发有限公司

2017年第8

2017-09-13

144

人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)

厦门飞朔生物技术有限公司

2017年第8

2017-09-13

143

内窥镜手术器械操控系统

山东威高手术机器人有限公司

2017年第8

2017-09-13

142

一次性可视内窥镜导管

北京北方腾达科技发展有限公司

2017年第8

2017-09-13

141

心血管光学相干影像系统

深圳市中科微光番茄社区app最新官网技术有限公司

2017年第8

2017-09-13

140

植入式视网膜电刺激器

深圳硅基仿生科技有限公司

2017年第8

2017-09-13

139

直管型胸主动脉覆膜支架系统

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

2017年第8

2017-09-13

138

髂动脉分叉支架系统

先健科技(深圳)有限公司

2017年第7

2017-07-20

137

左心耳封堵器系统

上海普实番茄社区app最新官网科技有限公司

2017年第6

2017-07-18

136

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

上海脉全番茄社区app最新官网有限公司

2017年第6

2017-07-18

135

用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统

苏州景昱番茄社区app最新官网有限公司

2017年第6

2017-07-18

134

取栓支架

珠海通桥医疗科技有限公司

2017年第6

2017-07-18

133

肾动脉交感神经多极射频消融导管系统

Medtronic, Inc.

2017年第6

2017-07-18

132

泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统

江西医为特科技有限公司

2017年第6

2017-07-18

131

IQQA-Guide三维影像术中导航系统

医达极星医疗科技(苏州)有限公司

2017年第6

2017-07-18

130

外科手术封合剂

杭州亚慧生物科技有限公司

2017年第5

2017-05-27

129

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)

序康医疗科技(苏州)有限公司

2017年第5

2017-05-27

128

近红外荧光成像系统

北京数字精准医疗科技有限公司

2017年第4

2017-05-17

127

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

深圳市信立泰生物医疗工程有限公司

2017年第4

2017-05-17

126

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

北京阿迈特番茄社区app最新官网有限公司

2017年第4

2017-05-17

125

正电子发射断层扫描及磁共振成像系统

上海联影医疗科技有限公司

2017年第4

2017-05-17

124

吸附式血液透析系统

美敦力番茄社区app最新官网(成都)有限公司

2017年第4

2017-05-17

123

定量血流分数测量系统

博动医学影像科技(上海)有限公司

2017年第4

2017-05-17

122

低温等离子手术系统

北京诺特斯科技有限公司

2017年第4

2017-05-17

121

新生儿总半乳糖测定试剂盒(荧光分析法)

广州市丰华生物工程有限公司

2017年第3

2017-04-21

120

胃癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)

博尔诚(北京)科技有限公司

2017年第3

2017-04-21

119

EGFRKRASBRAFPIK3CAALKROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

2017年第3

2017-04-21

118

无菌心耳夹及输送系统

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

2017年第3

2017-04-21

117

生化免疫定量分析系统

基蛋生物科技股份有限公司

2017年第3

2017-04-21

116

左心耳封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

2017年第3

2017-04-21

115

芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统

南京科维思生物科技股份有限公司

2017年第3

2017-04-21

114

肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法)

南京世和番茄社区app最新官网有限公司

2017年第3

2017-04-21

113

胶原蛋白软骨再生载体 

Ubiosis Co.Ltd

2017年第2

2017-03-07

112

肾动脉射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

2017年第2

2017-03-07

111

腹主动脉覆膜支架及输送系统

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

2017年第2

2017-03-07

110

紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管

浙江巴泰医疗科技有限公司

2017年第2

2017-03-07

109

人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

2017年第2

2017-03-07

108

人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

2017年第2

2017-03-07

107

GNAS基因突变检测试剂盒

天津精耐特基因生物技术有限公司

2017年第2

2017-03-07

106

神经外科机器人导航定位系统

华科精准(北京)医疗科技有限公司

2017年第2

2017-03-07

105

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

广州市康立明生物科技有限责任公司

2017年第2

2017-03-07

104

氢氧气雾化机

上海潓美医疗科技有限公司

2017年第2

2017-03-07

103

药物洗脱外周血管支架系统

浙江归创番茄社区app最新官网有限公司

2017年第2

2017-03-07

102

左心耳封堵器系统

杭州诺茂医疗科技有限公司

2017年第1号

2017-01-16

101

冲击波治疗仪

深圳市慧康精密仪器有限公司

2017年第1号

2017-01-16

100

Cryofocus冷冻消融系统(包括冷冻消融设备、冷冻消融导管)

康沣生物科技(上海)有限公司

2017年第1号

2017-01-16

99

外周血管支架系统

苏州茵络番茄社区app最新官网有限公司

2017年第1号

2017-01-16

98

皮肤光声显微成像仪

广州佰奥廷电子科技有限公司

2017年第1号

2017-01-16

97

低温冷冻手术系统(包含一次性使用无菌冷冻消融针)

海杰亚(北京)番茄社区app最新官网有限公司

2017年第1号

2017-01-16

96

SPACO OMX6i医用电子直线加速器

广东中能加速器科技有限公司

2017年第1号

2017-01-16

95

低能量脉冲式超声波治疗仪

北京万孛力番茄社区app最新官网有限公司

2017年第1号

2017-01-16

94

介入术中磁共振系统

上海爱立峰医疗科技有限公司

2017年第1号

2017-01-16

93

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

上海百心安生物技术有限公司

2017年第1号

2017-01-16

92

经导管主动脉瓣系统

沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

2017年第1号

2017-01-16

91

脑血栓取出装置

江苏尼科番茄社区app最新官网有限公司

2016年第11号

2016-11-22

90

活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)

上海云泽生物科技有限公司

2016年第10号

2016-11-15

89

恒温扩增多段磁导核酸分析仪

杭州优思达生物技术有限公司

2016年第10号

2016-11-15

88

无导线心脏起搏器及系统

St.Jude Medical

2016年第10号

2016-11-15

87

全自动化学发光免疫分析仪

北京联众泰克科技有限公司

2016年第10号

2016-11-15

86

血管内断层成像导管

南京沃福曼医疗科技有限公司

2016年第10号

2016-11-15

85

全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统

乐普(北京)番茄社区app最新官网股份有限公司

2016年第10号

2016-11-15

84

骶神经刺激系统

杭州承诺医疗科技有限公司

2016年第10号

2016-11-15

83

多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪

上海安通医疗科技有限公司

2016年第9号

2016-10-18

82

封堵器系统

上海心瑞医疗科技有限公司

2016年第9号

2016-10-18

81

动态血糖监测系统

上海移宇科技有限公司

2016年第9号

2016-10-18

80

主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统

CARDIATIS SA

2016年第8

2016-09-26

79

分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统

W.L.GORE & ASSOCIATES, INC.

2016年第8

2016-09-26

78

人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(杂交捕获测序法)

广州燃石医学检验所有限公司

2016年第8

2016-09-26

77

微孔灌注肾动脉消融导管

心诺普医疗技术(北京)有限公司

2016年第8

2016-09-26

76

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

北京中仪康卫番茄社区app最新官网有限公司

2016年第7号

2016-07-29

75

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针“磁珠-管法”)

北京纳捷诊断试剂有限公司

2016年第7号

2016-07-29

74

人乳腺癌分子分型定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

BioNTech Diagnostics GmbH

2016年第7号

2016-07-29

73

卵圆孔未闭封堵器

先健科技(深圳)有限公司

2016年第7号

2016-07-29

72

经导管主动脉瓣膜及输送系统

上海微创番茄社区app最新官网(集团)有限公司

2016年第7号

2016-07-29

71

经导管主动脉人工瓣膜

Boston Scientific Corporation

2016年第7号

2016-07-29

70

植入式心脏起搏器

先健科技(深圳)有限公司

2016年第7号

2016-07-29

69

植入前胚胎染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

2016年第7号

2016-07-29

68

具有心肺复苏质量监测功能的病人监护系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2016年第7号

2016-07-29

67

骶神经刺激系统

北京品驰医疗设备有限公司

2016年第6

2016-06-17

66

miR-92a基因表达水平检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

深圳市晋百慧生物有限公司

2016年第5号

2016-06-06

65

腔内肿瘤冷冻消融导管

宁波胜杰康生物科技有限公司

2016年第5号

2016-06-06

64

肝脏储备功能检测仪

武汉浩博科技有限公司

2016年第5号

2016-06-06

63

全降解鼻窦药物支架系统

浦易(上海)生物技术有限公司

2016年第5号

2016-06-06

62

髋关节假体系统

北京固圣生物科技有限公司

2016年第5号

2016-06-06

61

心室辅助装置

苏州同心番茄社区app最新官网有限公司

2016年第5号

2016-06-06

60

生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统

上海微创番茄社区app最新官网(集团)有限公司

2016年第4号

2016-05-13

59

生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

山东华安生物科技有限公司

2016年第4号

2016-05-13

58

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)

苏州贝康番茄社区app最新官网有限公司

2016年第4号

2016-05-13

57

无张力尿失禁悬吊系统

深圳迈普再生医学科技有限公司

2016年第3号

2016-05-13

56

正电子发射及X射线计算机断层成像装置

明峰医疗系统股份有限公司

2016年第3号

2016-05-13

55

多孔钽骨填充材料

重庆润泽医药有限公司

2016年第2号

2016-03-18

54

钛合金髋关节镀膜球头

中奥汇成科技股份有限公司

2016年第2号

2016-03-18

53

瓣膜成形环

金仕生物科技(常熟)有限公司

2016年第2号

2016-03-18

52

用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统

广东永士达医疗科技有限公司

2016年第2号

2016-03-18

51

药物洗脱外周球囊导管

先健科技(深圳)有限公司

2016年第2号

2016-03-18

50

可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备

北京永新医疗设备有限公司

2016年第1号

2016-02-04

49

一次性可吸收钉皮下吻合器

北京颐合恒瑞医疗科技有限公司

2016年第1号

2016-02-04

48

血管重建装置

微创神通医疗科技(上海)有限公司